Một ủy ban của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vào thứ Năm đã chấp thuận việc sử dụng một công cụ trí tuệ nhân tạo (AI) có tên AIM-NASH trong các thử nghiệm lâm sàng nhằm giúp xác định mức độ nghiêm trọng của một dạng bệnh gan nhiễm mỡ (fatty liver disease).
Căn bệnh viêm gan nhiễm mỡ do rối loạn chuyển hóa (MASH) là một căn bệnh khó điều trị, ảnh hưởng đến khoảng 1,5% đến 6,5% người trưởng thành tại Hoa Kỳ, theo Quỹ Gan Hoa Kỳ.
Công cụ AIM-NASH dựa trên AI sử dụng mô hình học máy được đào tạo dựa trên hơn 100.000 nhận xét từ 59 chuyên gia bệnh học, những người đã đánh giá hơn 5.000 mẫu sinh thiết gan từ chín thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn.
Ủy ban về thuốc dành cho con người của EMA cho biết các bằng chứng cho thấy công cụ AI này có thể xác định đáng tin cậy mức độ hoạt động của bệnh từ các mẫu sinh thiết với độ biến thiên thấp hơn so với tiêu chuẩn hiện nay trong các thử nghiệm vốn dựa vào sự đồng thuận của ba chuyên gia bệnh học.
Dựa trên cơ sở đó, ủy ban này kết luận rằng họ có thể chấp nhận các bằng chứng do công cụ này tạo ra là có giá trị khoa học, và điều này sẽ giúp các nhà nghiên cứu thu thập dữ liệu rõ ràng hơn về lợi ích của các phương pháp điều trị mới trong các thử nghiệm lâm sàng.
Hiện tại, thuốc Rezdiffra của hãng dược Madrigal Pharmaceuticals là loại thuốc duy nhất được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị MASH.
Các hãng dược như Novo Nordisk và Eli Lilly cũng đang tiến hành các thử nghiệm với các phương pháp điều trị hormone GLP-1 nổi bật của họ để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh gan nhiễm mỡ.
Một thông điệp ghi “AI artificial intelligence”, bàn phím và bàn tay robot trong hình minh họa chụp ngày 27 tháng 1 năm 2025. Ảnh: Reuters
